Descrizione
Il set è composto da:
- Avance Solo Pump;
- Avance Solo Canister.

Avance Solo Pump: Il dispositivo è costituito da parti elettriche e meccaniche all'interno di un involucro di plastica. Le parti dell'involucro della pompa Avance Solo sono a diretto contatto con il corpo umano durante la manipolazione del dispositivo. Un singolo pulsante, spie luminose e un foro per l’altoparlante sono implementati sull'involucro superiore.
All'interno della custodia, una pompa a vuoto viene utilizzata per stabilire e mantenere una pressione negativa continua tramite un sensore di pressione e un microcontrollore con software integrato implementato su una scheda a circuito integrato.
La pompa a vuoto è montata sull'ingresso dell'aria sul gruppo coperchio superiore tramite parti silicone su ciascun lato di una valvola di ritegno. Quando la pompa è in funzione, l'aria entra in un connettore maschio sul gruppo del coperchio superiore. Un o-ring mantiene una tenuta ermetica quando la bombola è montata sulla pompa.
La scheda di circuito ha sette diodi emettitori di luce e un altoparlante che fornisce segnali e allarmi di informazioni visive e uditive.
Il dispositivo è alimentato da due batterie al litio AA situate in un vano nel gruppo coperchio inferiore, coperto da un copri batteria rimovibile. Le batterie possono essere inserite o sostituite dall'utente.
Un set di due batterie AA al litio GP15LF è fornito all'interno della confezione sterile del prodotto che supporta fino a 7 giorni di funzionamento continuo. Con il kit viene fornito un set aggiuntivo di due batterie al litio AA non sterili.
Avance Solo Pump applica alla lesione una pressione negativa a un valore nominale di -125 mmHg per consentire la gestione dell'essudato mediante la sua raccolta nel Avance Solo Canister da 50 ml.
La durata della pompa Avance Solo è di massimo 14 giorni. Si prevede che le batterie vengano sostituite almeno una volta durante questo periodo.
Avance Solo Pump è controllata dall'operatore tramite un'interfaccia a pulsante singolo che fornisce una funzione per avviare e sospendere la terapia.
Avance Solo Pump utilizza informazioni visive e acustiche e segnali di allarme a bassa priorità.

Avance Solo Canister: Dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
È collegato alla pompa Avance Solo ed è destinato a distribuire la pressione negativa, trasportare e raccogliere l'essudato in eccesso attraverso un tubo con connettore femmina.
Avance Solo Canister consente di raccogliere il liquido e l’essudato della ferita drenato dalla medicazione. La tecnologia CFM (Controlled Fluid Management) del tubo permette al sistema di mantenere la pressione negativa trasportando i liquidi in eccesso nel canister e permettendo la suzione dei fluidi convogliandoli al suo interno. Il liquido in eccesso viene drenato nel canister, riducendo la possibilità che la medicazione si saturi completamente.
Il canister può essere sostituito dall’operatore sanitario, dal caregiver o dallo stesso paziente.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo EN ISO 10993-7 per i residui EtO.

Informazioni sui materiali:
Avance Solo Pump:
- Tessuti animali: no;
- Derivati del sangue umano: no;
- Lattice di gomma naturale: no;
- Sostanze medicinali: no;
- Ftalati: no;
- Cloruro di polivinile: no.

Avance Solo Canister:
- Tessuti animali: no;
- Derivati del sangue umano: no;
- Lattice di gomma naturale: no;
- Sostanze medicinali: no.

Componenti
Avance Solo Pump: è composto da policarbonato, poliuretano, acrilonitrile-butadiene-stirene, elastomero termoplastico.

Avance Solo Canister: è composto da policarbonato, poliuretano.
All’interno è presente una schiuma in PVA (alcool polivinilico) pieghettata per ridurre la potenziale migrazione del fluido verso il filtro di ingresso dell'aria.
Tubo a base di poliolefine.

Avvertenze
Non risterilizzabile.
Il sistema NPWT Avance Solo è controindicato nel caso i pazienti riscontrino le seguenti condizioni:
- Tumoralità della lesione o dei bordi;
- Osteomielite non trattata e già accertata in precedenza;
- Fistole non enteriche e non esaminate;
- Tessuto necrotico con presenza di escara;
- Nervi, arterie, vene o organi esposti;
- Sito anastomotico esposto.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
La sterilità della confezione individuale è garantita per 2 anni, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.

Formato
Contiene:
- Avance Solo Pump;
- Avance Solo Canister: 50 ml

Cod. 8880050-00