Descrizione
Dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
Medicazione assorbente con bordo e strato di contatto in morbido silicone traspirante con porta di trasferimento premontata, tubo a doppio lume con connettore maschio collegato e morsetto per arresto/fuoriuscite riflusso e dotato di strisce di fissaggio.
Avance Solo Border Dressing è una medicazione assorbente multistrato con strato di contatto Safetac in morbido silicone, che rende cambi di medicazione e applicazione stessa meno traumatica.
La medicazione è progettata per distribuire la pressione negativa sul letto della ferita e gestire l'essudato, dotata di una porta di trasferimento con tubo che ha lo scopo di trasportare l'essudato della ferita in eccesso al canister.
Vengono fornite insieme alla medicazione 6 strisce di fissaggio in adesivo acrilico per garantire una perfetta tenuta della medicazione sulla pelle.
La combinazione di una medicazione assorbente multistrato e il canister migliora la capacità totale di gestione dei fluidi, riducendo al contempo il potenziale di saturazione della medicazione e la frequenza del cambio di medicazione.
La tecnologia CFM (Controlled Fluid Management) del tubo con doppio lume permette al sistema di mantenere la pressione negativa trasportando i liquidi in eccesso nel canister. La valvola presente sul connettore rapido consente un ingresso controllato di aria nel sistema dal primo tubo, mentre il secondo tubo permette la suzione dei fluidi convogliandoli nel canister.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo EN ISO 10993-7 per i residui EtO.

Informazioni sui materiali:
- Tessuti animali: no;
- Derivati del sangue umano: no;
- Lattice di gomma naturale: no;
- Sostanze medicinali: no;
- Ftalati: no;
- Cloruro di polivinile: no.

Componenti
1. Medicazione:
Film esterno in poliuretano trasparente con logo verde, rivestito con adesivo acrilico sensibile alla pressione. Il film di supporto contiene un ritaglio circolare, per il fissaggio del tubo di medicazione sopra.

Il tampone è costituito da:
- strato assorbente in poliestere e particelle di acrilato super assorbenti (SAP);
- strato di distribuzione in fibre bi-componenti in polietilene, polipropilene e fibre di viscosa;
- strato adesivo intermittente composto da hotmelt applicato in strisce adesive per laminare lo strato distanziatore e lo strato distributore di pressione;
- un foro circolare per trasferire la pressione allo strato di distribuzione della pressione in polietilene tereftalato (PET);
- un filtro antiparticolato bianco in TNT laminato sulla parte superiore.

Lo strato a contatto con la ferita è costituito da:
- una pellicola di poliuretano semiforata rivestita da un adesivo acrilico a base d’acqua sensibile alla pressione e uno strato di silicone morbido semi-perforato. La perforazione è presente solo nell’area del tampone, pertanto il bordo non è perforato.
- una pellicola di protezione rimovibile in polietilene stampato, soluzione di rilascio composta da 3 parti.

2. Porta di trasferimento con tubo e connettore:
Una porta di trasferimento TPO a base di uretano collega il tubo della medicazione alla medicazione e fornisce fissaggio e tenuta ermetica tra la porta di trasferimento e la pellicola di supporto della medicazione.
Tubo di medicazione a doppio lume termoplastico a base di poliolefine (1 lume per l’essudato e 1 lume per il lavaggio) fissati a pressione a un connettore rapido maschio e alla porta di trasferimento. Il lume dell'essudato fornisce una pressione negativa alla medicazione e facilita il drenaggio dell'essudato. Il lume di lavaggio fornisce un afflusso d'aria alla medicazione.
Un morsetto realizzato in elastomero termoplastico a base di poliolefina ha la funzione di bloccare il tubo della medicazione per evitare perdite involontarie di essudato dal tubo durante il cambio della medicazione o il cambio del canister.
Un connettore rapido maschio verde in ABS collega la medicazione al tubo della pompa mediante fissaggio a scatto con il connettore rapido integrato (posizionato sul tubo della pompa).

3. Strisce di fissaggio:
• Film di polietilene che sostiene il film di fissaggio durante l'applicazione;
• Film di poliuretano;
• Adesivo in poliacrilato;
• Pellicola di protezione in carta rimovibile.

Avvertenze
Non risterilizzabile.
Il sistema NPWT Avance Solo è controindicato nel caso i pazienti riscontrino le seguenti condizioni:
- Tumoralità della lesione o dei bordi;
- Osteomielite non trattata e già accertata in precedenza;
- Fistole non enteriche e non esaminate;
- Tessuto necrotico con presenza di escara;
- Nervi, arterie, vene o organi esposti;
- Sito anastomotico esposto.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
La sterilità della confezione individuale è garantita per 2 anni, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.

Formato
2 pezzi
Dimensioni: 10x20 cm; 10x30 cm; 10x35 cm; 15x15 cm; 15x20 cm; 15x30 cm; 20x20 cm; 25x25 cm

Cod.
881020-00 (10x20 cm)
881030-00 (10x30 cm)
881035-00 (10x35 cm)
881515-00 (15x15 cm)
881520-00 (15x20 cm)
881530-00 (15x30 cm)
882020-00 (20x20 cm)
882525-00 (25x20 cm)